Text
Petunjuk Teknis: Cara Pembuatan Alat Kesehatan yang Baik (CPAKB)
DAFTAR ISI
1. Pendahuluan hal. 1
2. Ruang lingkup hal. 2
3. Istilah dan definisi hal. 3
3.1 audit mutu hal. 3
-
Code CallNo Lokasi Ketersediaan 01021130500035 Tersedia -
Perpustakaan Fakultas FarmasiJudul Seri -No. Panggil 610.28 KEM PPenerbit KEMENKES R.I. : Jakarta., 2013 Deskripsi Fisik vi, 28 hal. : ilus. ; 21 cmBahasa IndonesiaISBN/ISSN 978-602-235-240-2Klasifikasi 610.28 KEM PTipe Isi -Tipe Media -Tipe Pembawa -Edisi NULLSubyek Info Detil Spesifik -Pernyataan Tanggungjawab NULL -
DAFTAR ISI
1. Pendahuluan hal. 1
2. Ruang lingkup hal. 2
3. Istilah dan definisi hal. 3
3.1 audit mutu hal. 3
3.2 sebuah sistem manajemen mutu CPAKB hal. 3
3.3 Alat kesehatan implan hal. 4
3.4 alat kesehatan implan aktif hal. 4
3.5 alat kesehatan aktif hal. 4
4. Sistem perencanaan hal. 6
4.1 identifikasi kritikal proses area produksi hal. 6
4.2 persyaratan peraturan perundangan dan persyaratan lain yang terkait hal. 7
4.3 evaluasi dan penetapan kritikal proses area produksi hal. 9
4.4 kebijakan mutu hal. 10
5. Sistem penerapan hal. 12
5.1 tujuan dan sasaran hal. 12
5.2 program manajemen mutu hal. 13
5.3 pengendalian operasional hal. 15
5.4 kesiagaan dan tanggap darurat hal. 17
6. Sistem pemantauan dan pengukuran hal. 18
6.1 pemantauan dan pengukuran hal. 18
6.2 audit sistem manajemen mutu hal. 18
7. Tinjauan manajemen hal. 19
8. Sistem pendukung hal. 20
8.1 struktur dan tanggung jawab hal. 20
8.2 pelatihan, kesadaran dan kompetisi hal. 21
8.3 komunikasi internal dan eksternal hal. 22
8.4 dokumentasi sistem manajemen mutu hal. 23
8.5 pengendalian dokumen hal. 24
8.6 ketidaksesuaian, tindakan perbaikan & pencegahan hal. 25
8.7 pengendalian rekaman hal. 25
9. Audit sertifikasi hal. 26
9.1 audit kesesuaian hal. 26
9.2 audit sertifikasi CPAKB hal. 26
9.3 audit pengawasan hal. 28 -
Tidak tersedia versi lain
-
Silakan login dahulu untuk melihat atau memberi komentar.