Detail Cantuman

No image available for this title

Text  

Petunjuk Teknis: Cara Pembuatan Alat Kesehatan yang Baik (CPAKB)


DAFTAR ISI

1. Pendahuluan hal. 1
2. Ruang lingkup hal. 2
3. Istilah dan definisi hal. 3
3.1 audit mutu hal. 3

  • CodeCallNoLokasiKetersediaan
    01021130500035Tersedia
  • Perpustakaan
    Fakultas Farmasi
    Judul Seri
    -
    No. Panggil
    610.28 KEM P
    Penerbit KEMENKES R.I. : Jakarta.,
    Deskripsi Fisik
    vi, 28 hal. : ilus. ; 21 cm
    Bahasa
    Indonesia
    ISBN/ISSN
    978-602-235-240-2
    Klasifikasi
    610.28 KEM P
    Tipe Isi
    -
    Tipe Media
    -
    Tipe Pembawa
    -
    Edisi
    NULL
    Subyek
    Info Detil Spesifik
    -
    Pernyataan Tanggungjawab
  • DAFTAR ISI

    1. Pendahuluan hal. 1
    2. Ruang lingkup hal. 2
    3. Istilah dan definisi hal. 3
    3.1 audit mutu hal. 3
    3.2 sebuah sistem manajemen mutu CPAKB hal. 3
    3.3 Alat kesehatan implan hal. 4
    3.4 alat kesehatan implan aktif hal. 4
    3.5 alat kesehatan aktif hal. 4
    4. Sistem perencanaan hal. 6
    4.1 identifikasi kritikal proses area produksi hal. 6
    4.2 persyaratan peraturan perundangan dan persyaratan lain yang terkait hal. 7
    4.3 evaluasi dan penetapan kritikal proses area produksi hal. 9
    4.4 kebijakan mutu hal. 10
    5. Sistem penerapan hal. 12
    5.1 tujuan dan sasaran hal. 12
    5.2 program manajemen mutu hal. 13
    5.3 pengendalian operasional hal. 15
    5.4 kesiagaan dan tanggap darurat hal. 17
    6. Sistem pemantauan dan pengukuran hal. 18
    6.1 pemantauan dan pengukuran hal. 18
    6.2 audit sistem manajemen mutu hal. 18
    7. Tinjauan manajemen hal. 19
    8. Sistem pendukung hal. 20
    8.1 struktur dan tanggung jawab hal. 20
    8.2 pelatihan, kesadaran dan kompetisi hal. 21
    8.3 komunikasi internal dan eksternal hal. 22
    8.4 dokumentasi sistem manajemen mutu hal. 23
    8.5 pengendalian dokumen hal. 24
    8.6 ketidaksesuaian, tindakan perbaikan & pencegahan hal. 25
    8.7 pengendalian rekaman hal. 25
    9. Audit sertifikasi hal. 26
    9.1 audit kesesuaian hal. 26
    9.2 audit sertifikasi CPAKB hal. 26
    9.3 audit pengawasan hal. 28
  • Tidak tersedia versi lain

  • Silakan login dahulu untuk melihat atau memberi komentar.


Informasi