Text
3659- Uji Disolusi Terbanding Tablet Siprofloksasin Hidroklorida 500 Mg Genetik dan Inovator Yang Beredar di Pasaran Malaysia (Abdullah Azim Bin Zulkafli; Taofik Rusdiana, Ph.D.; Patihul Husni, M.Si)
Siprofloksasin adalah obat antibiotik golongan floroquinolone dan tersedia dalam bentuk obat generik dan inovatornya.Persyaratan FDA menyatakan bahwa ...
-
Code CallNo Lokasi Ketersediaan FFUP20170761 3659 Tersedia -
Perpustakaan Fakultas FarmasiJudul Seri -No. Panggil 3659Penerbit Fakultas Farmasi Universitas Padjadjaran : Jatinangor., 2018 Deskripsi Fisik -Bahasa IndonesiaISBN/ISSN -Klasifikasi 3639Tipe Isi -Tipe Media -Tipe Pembawa -Edisi -Subyek -Info Detil Spesifik -Pernyataan Tanggungjawab - -
Siprofloksasin adalah obat antibiotik golongan floroquinolone dan tersedia dalam bentuk obat generik dan inovatornya.Persyaratan FDA menyatakan bahwa obat generik harus bioekivalen dengan obat inovatornya. Supaya dapat menghasilkan efek terapetik yang sama, Uji disolusi terbanding (UDT) yang merupakan pengujian in vitro digunakan untuk mengetahui faktor similaritas (f2) antara obat generik dan obat inovator.Tujuan penelitian ini adalah untuk mengetahui profil similaritas antara kedua produk obat serta mengetahui persentase terdisolusi (Q). Metode yang digunakan adalah metode disolusi tipe 2, pada 370c, 50 rpm pada 3 medium pH berbeda yaitu pH 1,2, 4,5, 6,8. Hasil nilai faktor similaritas yang diperoleh pada ketiga medium disolusi memenuhi persyaratana (50-100), persen terdisolusi toleransi pada medium disolusi pH 1,2 sebesar 99-105% dan memenuhi persyaratan. Semua tablet siprofloksasin generik yang beredar di Malaysia yang diuji bioekivalen dengan inovatornya dan memenuhi syarat persen terdisolusi
Kata kunci : Obat generik, obat inovator, siprofloksasin hidroklorida, uji disolusi terbanding, PhEq_bootsrap
-
Tidak tersedia versi lain
-
Silakan login dahulu untuk melihat atau memberi komentar.